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奧拉帕利是全球首款PARP抑制劑,可靶向抑制DNA損傷修復酶(PARP),殺死癌細胞。研究表明,由奧拉帕利誘導的細胞毒性可能參與了PARP酶活性的抑制過程,并促進PARP-DNA復合物形成,最終導致DNA損傷與癌細胞死亡。
2018年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布了 SOLO-1試驗的陽性結果:與安慰劑組相比,奧拉帕利作為一線維持治療,將接受含鉑化療后達到完全或部分緩解的BRCA突變晚期卵巢癌患者的疾病進展或死亡風險降低了70%。經中位41個月隨訪后,奧拉帕利組未達到無進展生存期(PFS)中位值,而安慰劑組患者的中位 PFS為13.8個月。在奧拉帕利組中,有60%的患者在3年內無疾病進展,而安慰劑組的比例為27%。該研究相關數據已發表于《新英格蘭醫學雜志》。
2018年8月,奧拉帕利在中國獲批用于鉑敏感復發性卵巢癌患者的維持治療,不僅成為中國首款上市的PARP抑制劑,也是30年來中國卵巢癌靶向治療領域的重大突破。
2020年1月1日,奧拉帕利開始執行《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險*品目錄(2019年版)》乙類。
報銷適應癥為:限鉑敏感的復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。
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