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奧拉帕利是全球首款PARP抑制劑,可靶向抑制DNA損傷修復(fù)酶(PARP),殺死癌細(xì)胞。研究表明,由奧拉帕利誘導(dǎo)的細(xì)胞毒性可能參與了PARP酶活性的抑制過(guò)程,并促進(jìn)PARP-DNA復(fù)合物形成,最終導(dǎo)致DNA損傷與癌細(xì)胞死亡。
2018年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上公布了 SOLO-1試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果:與安慰劑組相比,奧拉帕利作為一線維持治療,將接受含鉑化療后達(dá)到完全或部分緩解的BRCA突變晚期卵巢癌患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了70%。經(jīng)中位41個(gè)月隨訪后,奧拉帕利組未達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)中位值,而安慰劑組患者的中位 PFS為13.8個(gè)月。在奧拉帕利組中,有60%的患者在3年內(nèi)無(wú)疾病進(jìn)展,而安慰劑組的比例為27%。該研究相關(guān)數(shù)據(jù)已發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
2018年8月,奧拉帕利在中國(guó)獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的維持治療,不僅成為中國(guó)首款上市的PARP抑制劑,也是30年來(lái)中國(guó)卵巢癌靶向治療領(lǐng)域的重大突破。
2020年1月1日,奧拉帕利開(kāi)始執(zhí)行《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)*品目錄(2019年版)》乙類。
報(bào)銷適應(yīng)癥為:限鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。
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