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臨床數據:
NSCLC約占肺癌診斷的85%。METex14突變發生在3-4%的新診斷晚期NSCLC病例中,這是一種預后特別差的肺癌,目前尚無批準的針對METex14突變的晚期NSCLC的療法。
2020年2月11日,FDA已受理MET抑制劑capmatinib(INC280)的新*申請(NDA)并授予了優先審查,正被評估用于治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,包括一線治療(初治)患者和先前接受過治療(經治)的患者。
此次優先審批是基于II期臨床研究GEOMETRY mono-1的陽性結果,共97例患者入組:
(1)在初治患者(28例,先前沒有接受過治療)中,總緩解率(ORR)為67.9%,疾病控制率(DCR)為96.4%,中位緩解持續時間(DOR)為11.14個月,中位無進展生存期為9.69個月。
(2)在經治患者(69例,先前已接受過治療,88.4%含鉑化療)中,總緩解率ORR為40.6%,疾病控制率(DCR)為78.3%,中位緩解持續時間DOR為9.72個月,中位無進展生存期為5.42個月。
(3)約有一半的腦轉移患者對capmatinib應答(13人中有7人;54%)。在這些患者中,有4例完全消除了腦部病變(31%),顱內疾病控制率DCR為92.3%(12/13)。
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