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根據 CodeBreaK 100 的第 2 階段隊列結果，KRAS G12C 抑制劑索托拉西布（以前的 AMG 510）治療導致KRAS G12C 突變的晚期非小細胞肺癌 (NSCLC)患者的中位無進展生存期為 6.8 個月該試驗將在國際肺癌研究協會 (IASLC) 2020 年世界肺癌大會 (WCLC) 上發表。
數據還顯示，在中位隨訪 12.2 個月時，索托拉西布在該患者群體中實現了 37.1% 的確認客觀緩解率 (ORR) 和 80.6% 的疾病控制率。中位反應持續時間為 10 個月。該藥物的制造商安進表示，這些數據表明，索托拉西布是第一個在 2 期研究中顯示 PFS 的 KRAS G12C 抑制劑。
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這些結果對于攜帶KRAS G12C 突變的晚期 NSCLC 患者來說是令人鼓舞的，并且具有臨床意義 ，”首席研究員、紀念斯隆凱特琳癌癥中心的醫學腫瘤學家、醫學博士、公共衛生學碩士 Bob T. Li 說。“這些患者在標準治療后疾病進展，因此他們需要額外的治療，而我們看到這些患者的腫瘤快速縮小和持久反應這一事實對我來說是向前邁出的一步，也是患者的勝利。”
2020 年 12 月，FDA 授予索托拉西布突破性療法指定，用于 在至少 1 次既往全身治療后通過 FDA 批準的測試確定的KRAS G12C 突變局部晚期或轉移性 NSCLC患者的潛在 治療。
索托拉西布已被 FDA 的實時腫瘤學審查試點計劃接受，該計劃旨在創建一個更有效的審查過程，致力于為患者快速提供安全有效的治療方法。
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2020 年 12 月，FDA 授予索托拉西布突破性療法指定，用于 在至少 1 次既往全身治療后通過 FDA 批準的測試確定的KRAS G12C 突變局部晚期或轉移性 NSCLC患者的潛在 治療。
索托拉西布已被 FDA 的實時腫瘤學審查試點計劃接受，該計劃旨在創建一個更有效的審查過程，致力于為患者快速提供安全有效的治療方法。
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