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 維奈托克(venetoclax)是第一個(gè)靶向B細(xì)胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的選擇性抑制藥。2019年5月15日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了維奈托克與奧比妥珠單抗的組合療法,用于一線CLL/SLL治療。適用于通過(guò)FDA批準(zhǔn)測(cè)試檢測(cè)的有17p缺失慢性淋巴細(xì)胞性白血?。–LL)患者的治療,患者曾接受至少一種先前治療。這個(gè)適應(yīng)證是在加快批準(zhǔn)下根據(jù)總體反應(yīng)率批準(zhǔn)的,繼續(xù)批準(zhǔn)這個(gè)適應(yīng)證可能取決于在驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床獲益的描述和證實(shí)。xpL知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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  2015年1月16日,獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)突破性藥物和優(yōu)先審評(píng)的地位,通過(guò)加速審批程序,于2016年4月11日獲準(zhǔn)上市,適用于業(yè)經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病與難治性或復(fù)發(fā)性缺失17p突變基因的患者。xpL知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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  上市后的價(jià)格:規(guī)格10mg/片-30片/瓶(盒),價(jià)格:297.33美元;規(guī)格50mg/片-90片/瓶(盒),價(jià)格:4372.81美元;規(guī)格100mg/片-120片/瓶(盒),價(jià)格:11650.56美元;售價(jià)較高。xpL知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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  2020年01月12日,艾伯維(AbbVie)旗下重磅藥物維奈托克在中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)申報(bào)上市,3項(xiàng)上市申請(qǐng)獲得CDE受理(受理號(hào):JXHS2000002/3/4)。xpL知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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  在中國(guó),該藥物目前正針對(duì)白血病的3項(xiàng)臨床研究正在開(kāi)展中,適應(yīng)癥分別為急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病。另外該藥物在中國(guó)的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得臨床默示許可,適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤(MM)。xpL知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
 

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