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索托拉西(Sotorasib)已獲得FDA加速批準,用于治療在基因檢測和既往全身*物治療(如化療、靶向*物等)中存在KRASG12C突變的局部晚期或晚期非小細胞肺癌。成為近年來非常熱門的靶向抗癌*物。它是全球首個針對KRAS突變的抗癌*物,打破了近40年KRAS突變“難治”的歷史。KRASG12C是一種特異性KRAS亞突變,是最常見的KRAS突變類型,可能導致對多種靶向*物產生耐*性,包括吉非替尼、厄洛替尼和克唑替尼。
1、臨床研究
索托拉西布作為一種新型的抗腫瘤*物,已經被美國 FDA批準作為晚期非小細胞肺癌的一線治療。索托拉西布在臨床研究中表現出了良好的療效,并且不良反應相對較低。
在美國的臨床研究中,索托拉西布已經被證明了其效果和安全性,并被 FDA批準用于治療晚期非小細胞肺癌患者。
在中國,索托拉西布也已經獲得了臨床研究批準,并且已經被批準用于晚期非小細胞肺癌患者的一線治療。
根據國家*品監督管理局(NMPA)公示,索托拉西布已經在中國上市銷售,并且已經進入了yb報銷目錄中。現在患者可以前往正規醫院進行購買索托拉西布仿制*。
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