盤點 孟加拉/老撾莫博替尼國內代購價格 2025年莫博替尼仿制藥統一代購渠道分享
莫博替尼(Mobocertinib)是一種用于治療肺癌的靶向藥物，具有顯著的療效。適用于治療具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，經FDA批準的測試檢測到，其疾病在鉑類化療期間或之后進展。
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一直以來，與常見EGFR突變相比，EGFR ex20ins突變患者的5年生存率僅8%，而常見EGFR突變患者則為19%（中位生存期16.2個月對比25個月）。與常見EGFR突變相比，EGFR ex20ins突變增加了患者93%的疾病進展和死亡風險，60%的更快需要更換治療方式的風險。這種突變一直無有效的靶向藥物。
莫博替尼的起效機理非常簡單，跟非小細胞肺癌EGFR靶向藥的機理基本上差不多，只不過它是針對EGFR 20號外顯子插入突變的。如果患者是外顯子20號插入突變，那么莫博替尼就是對癥的藥物。另外莫博替尼還在體外顯示出了對EGFR家族的HER2和HER4以及BLK基因有抑制效果。
在一項全球I期、II期以及EXCLAIM延展隊列研究中，ex20ins突變較其他常見EGFR突變惡性度更高、傳統化療獲益有限?；煼矫妫簩τ诮涍^含鉑化療后的晚期EGFR ex20ins患者，使用任何治療方案的客觀緩解率（ORR）僅14.0%，無進展生存期（PFS）僅為3.3個月，總生存期（OS）為11.5個月。
靶向和免疫治療方面：對于鉑類經治的EGFR ex20ins患者，EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）≥二線治療中位PFS僅3.4個月，中位OS為12.2個月；免疫治療中位PFS僅2.2個月，中位OS僅為7.1個月。
莫博替尼的效果
1、緩解時間持久：
獨立評審委員會（IRC）評估的ORR為28%，研究者（INV）評估的ORR為35%，中位緩解持續時間（DoR）長達15.8個月；莫博賽替尼治療后疾病控制率（DCR）高達78%，84%患者實現縮瘤。
2、生存時間延長：
莫博賽替尼改善鉑類經治患者的生存獲益，中位PFS達7.3個月，中位OS長達20.2個月。
3、安全性好：
莫博賽替尼用藥方式為一天一次口服，不良反應譜與常見EGFR TKI一致，最常見為腹瀉、皮疹、甲溝炎等，大部分不良事件安全可控。
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在一項全球I期、II期以及EXCLAIM延展隊列研究中，ex20ins突變較其他常見EGFR突變惡性度更高、傳統化療獲益有限?；煼矫妫簩τ诮涍^含鉑化療后的晚期EGFR ex20ins患者，使用任何治療方案的客觀緩解率（ORR）僅14.0%，無進展生存期（PFS）僅為3.3個月，總生存期（OS）為11.5個月。
靶向和免疫治療方面：對于鉑類經治的EGFR ex20ins患者，EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）≥二線治療中位PFS僅3.4個月，中位OS為12.2個月；免疫治療中位PFS僅2.2個月，中位OS僅為7.1個月。
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獨立評審委員會（IRC）評估的ORR為28%，研究者（INV）評估的ORR為35%，中位緩解持續時間（DoR）長達15.8個月；莫博賽替尼治療后疾病控制率（DCR）高達78%，84%患者實現縮瘤。
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莫博賽替尼改善鉑類經治患者的生存獲益，中位PFS達7.3個月，中位OS長達20.2個月。
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