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2015年2月輝瑞公司宣布，美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)已經(jīng)加速批準(zhǔn)了帕博西尼（帕博西林）聯(lián)合來(lái)曲唑作為內(nèi)分泌治療為基礎(chǔ)的初始方案用于治療ER+/HER2-絕經(jīng)后晚期乳腺癌。
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PALOMA-1試驗(yàn)達(dá)到了其主要研究終點(diǎn)，證實(shí)了帕博西尼（帕博西林）聯(lián)合來(lái)曲唑治療ER+/HER2-初治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者較單藥來(lái)曲唑延長(zhǎng)了患者的PFS。接受帕博西尼（帕博西林）聯(lián)合來(lái)曲唑治療實(shí)質(zhì)性的改善了患者的PFS，帕博西尼（帕博西林）聯(lián)合來(lái)曲唑治療組患者的中位PFS為20.2月，而接受來(lái)曲唑單藥治療患者PFS為10.2月。研究者評(píng)價(jià)的可測(cè)量病灶患者中，接受帕博西尼（帕博西林）聯(lián)合來(lái)曲唑治療患者的總體緩解率顯著高于來(lái)曲唑單藥組(55.4% vs 39.4%)。
帕博西尼（帕博西林）副作用包括以下幾點(diǎn)：最常見(jiàn)的(發(fā)生率≥10%)為白細(xì)胞減少，白細(xì)胞減少，乏力，貧血，上呼吸道感染，惡心，口腔炎，脫發(fā)，腹瀉，血小板減少癥，食欲下降，嘔吐，無(wú)力，周?chē)窠?jīng)病變，和鼻出血。
服用帕博西尼（帕博西林）出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)以及不能耐受的情況下暫停給藥或中斷給藥。既往有研究報(bào)道，在骨髓抑制的不良反應(yīng)方面，帕博西林對(duì)骨髓細(xì)胞的作用是誘導(dǎo)細(xì)胞靜滯而非骨髓細(xì)胞衰老。誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少癥可逆，而化療則不可逆。特別是在帕博西尼（帕博西林）停藥后，中性粒細(xì)胞前體能夠恢復(fù)，但對(duì)乳腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)抑制仍持續(xù)一段時(shí)間，未見(jiàn)其他副作用的報(bào)告。
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