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來那度胺獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤(MM)成年患者。來那度胺是一種口服免疫調(diào)節(jié)藥物,于2013年首次在中國獲得CFDA批準(zhǔn)與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的MM的成年患者。CEn知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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一項(xiàng)大型隨機(jī)、三組、開放性3期臨床試驗(yàn)(MM-020)比較了來那度胺和低劑量地塞米松(Rd)與美法侖、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的MM患者中的有效性和安全性。來那度胺持續(xù)用藥與地塞米松合用(Rd持續(xù)組)與MPT組相比,將中位無進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長,風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.72(95%置信區(qū)間(CI):0.61-0.85,p<0.0001),中位PFS為25.5個(gè)月對(duì)比21.2個(gè)月。Rd持續(xù)組患者的中位總生存期比MPT組患者延長10.4個(gè)月,分別為58.9個(gè)月和48.5個(gè)月,HR為0.75(95% CI:0.62-0.90)。與此類似,Rd持續(xù)組患者的緩解率也高于MPT組,分別為75.1%和62.3%,其中完全緩解率分別為15.1%和9.3%。CEn知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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發(fā)生在任何分組中至少10%的患者中的高發(fā)3級(jí)或4級(jí)不良事件,在Rd持續(xù)組、Rd治療72個(gè)星期組(18個(gè)周期;Rd18組)和MPT組的比例為:中心粒細(xì)胞減少癥(28%、27%、45%)、貧血(18%、16%、19%)、血小板減少癥(8%、8%、11%)以及肺炎(11%、11%、8%)如有需要CEn知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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由于原研藥的價(jià)格相對(duì)而言比較貴,很多患者無法承擔(dān)。很多患者選擇了印度來那度胺,印度來那度胺價(jià)格便宜,但是也沒有仿制版來那度胺價(jià)格親民,對(duì)比之下,相同的療效,仿制版來那度胺性價(jià)比高。CEn知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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很多患者擔(dān)心仿制版來那度胺的質(zhì)量,其實(shí)仿制版來那度胺,成分和原研的來那度胺是一樣的。成分一樣它的治療效果自然也沒有什么區(qū)別了。CEn知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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