目前來那度胺/瑞復美國內銷售價格貴不貴 2025年有渠道代購印度來那度胺仿制藥嗎
來那度胺是新基開發的新一代口服免疫調節藥物，其化學性質比沙利度胺更穩定，具有更強的抑制血管生成和免疫調節作用。2005年12月，FDA 通過快速審批程序批準其上市，目前該藥已被批準用于骨髓增生異常綜合癥（MDS）、多發性骨髓瘤（MM）、套細胞淋巴瘤（MCL）和T細胞白血病的治療。
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2013年1月，來那度胺在國內首次獲批，適應癥為：聯合地塞米松用于治療先前未經治療且不適合接受移植的MM成人患者，商品名來那度胺。隨后，該藥又于2018年2月被NMPA批準擴展用于曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。而此次來那度胺聯合利妥昔單抗治療復發或難治性惰性淋巴瘤新適應癥已于2019年5月被FDA批準。
濾泡型淋巴瘤（FL）和邊緣區淋巴瘤（MZL）是兩種主要的惰性淋巴瘤，其中FL是最常見的亞種，約占所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）發病率的20%-25%，其次為MZL,約占所有NHL發病率的5%-17%。據世界衛生組織2018年世界癌癥發病與死亡報告估計，中國有88,090例NHL病例。FL與MZL在先前接受治療的情況下無法被根治，現有治療方案在有效性和安全性上又十分局限，加上患者通常高齡多有并發癥，目前這一領域存在高度未被滿足的醫療需求。
此次來那度胺新適應癥的上市申請是基于一組臨床、非臨床以及藥學（CMC）數據，包括百時美施貴寶公司開展的關鍵3期臨床試驗AUGMENT的結果。AUGMENT是一項隨機、雙盲、多中心的臨床試驗，共有358例復發或難治性濾泡型淋巴瘤及邊緣區淋巴瘤患者入組該試驗。
研究結果顯示：在中位隨訪時間為28.3個月的情況下，來那度胺與利妥昔單抗組合顯著提高了患者的無進展生存期（PFS）；與對照組（利妥昔單抗與安慰劑組合）相比，患者疾病進展或死亡風險降低了54%，中位PFS提高了兩年多（39.4個月VS 14.1個月）。此外，來那度胺與利妥昔單抗組患者的總緩解率（78% VS 53%）、持續緩解時間（37個月VS 22個月）也顯著高于對照組
由于原研藥的價格相對而言比較貴，很多患者無法承擔。很多患者選擇了印度來那度胺，印度來那度胺價格便宜，但是也沒有仿制版來那度胺價格親民，對比之下，相同的療效，仿制版來那度胺性價比高。
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