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培美替尼（Pemazyre，也稱佩米替尼）作為一種創(chuàng)新的靶向治療藥物，為晚期膽管癌患者帶來了新的希望。
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培美替尼（Pemazyre）是全球首款獲批用于治療FGFR2基因融合或重排的膽管癌的靶向藥物。它屬于激酶抑制劑類藥物，通過阻斷腫瘤細胞中的纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）的異常信號傳導，抑制腫瘤的生長和擴散。這一藥物于2020年由美國FDA批準上市，并在隨后獲得了中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的批準，用于特定類型的晚期膽管癌患者。
培美替尼的關(guān)鍵性上市研究FIGHT-202旨在探索其在經(jīng)治晚期膽管癌患者中的療效與安全性。該研究針對攜帶FGFR2融合或重排的患者進行，結(jié)果顯示，中位隨訪期內(nèi)，患者的總緩解率（ORR）達到36%，中位緩解持續(xù)時間（DoR）為7.49個月。進一步的研究數(shù)據(jù)顯示，中位無進展生存期（mPFS）為6.9至7.0個月，中位總生存期（mOS）達到21.1個月，甚至在某些應(yīng)答者中長達30.1個月
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培美替尼的關(guān)鍵性上市研究FIGHT-202旨在探索其在經(jīng)治晚期膽管癌患者中的療效與安全性。該研究針對攜帶FGFR2融合或重排的患者進行，結(jié)果顯示，中位隨訪期內(nèi)，患者的總緩解率（ORR）達到36%，中位緩解持續(xù)時間（DoR）為7.49個月。進一步的研究數(shù)據(jù)顯示，中位無進展生存期（mPFS）為6.9至7.0個月，中位總生存期（mOS）達到21.1個月，甚至在某些應(yīng)答者中長達30.1個月
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