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武田*品工業(yè)株式會社9月17日宣布，美國食品*品管理局(FDA)已核準EXKIVITY (mobocertinib，TAK-788)用于治療含鉑化療期間或之后疾病進展的伴表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變（經FDA核準的檢測檢出）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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格認定，是首個也是唯一獲批的專為EGFR外顯子20插入突變設計的口服治療*物。該適應證獲批的依據是總緩解率(ORR)和DoR，走加速審批流程。該適應證的持續(xù)核準或取決于驗證性試驗對臨床收益的驗證和描述。
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