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特泊替尼：MET抑制劑的革命性突破，老撾盧修斯特泊替尼售價5362元
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特泊替尼（Tepotinib），由德國默克公司（Merck KGaA）旗下公司研發，是全球首款上市的選擇性MET酪氨酸激酶抑制劑。自其問世以來，特泊替尼在治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍變異的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者方面，展現了顯著的臨床效果和廣闊的應用前景。
特泊替尼的研發歷程堪稱一段醫藥領域的佳話。早在2018年3月，特泊替尼便在日本獲得了快速審批通道資格，并被授予創新藥和孤兒藥資格。2019年9月，美國FDA更是授予其突破性藥物資格，這標志著特泊替尼在醫學界的重要地位。終于，在2020年3月25日，特泊替尼在日本率先獲得批準，用于治療MET外顯子14跳躍突變的不可切除、晚期或復發性NSCLC患者。2021年2月3日，美國FDA也正式批準特泊替尼上市，使其成為全球范圍內治療此類疾病的重要藥物。
特泊替尼之所以能夠在NSCLC治療中占據一席之地，得益于其獨特的作用機制。MET蛋白在多種癌癥中扮演著重要角色，當MET基因發生突變時，可能導致腫瘤細胞的異常增殖和侵襲。特泊替尼選擇性地與MET結合，并抑制MET蛋白磷酸化，從而阻斷由MET基因突變引起的致癌MET受體信號，最終導致腫瘤細胞死亡。這一機制使得特泊替尼在實體腫瘤患者和MET外顯子14跳躍突變的晚期NSCLC患者中均表現出較好的抗腫瘤活性。
在臨床研究中，特泊替尼的療效得到了充分驗證。一項名為VISION的關鍵性Ⅱ期臨床試驗顯示，特泊替尼在治療攜帶METex14跳躍變異的NSCLC患者中，ITT人群的治療應答率（ORR）高達49.1%，中位緩解持續時間（DOR）為13.8個月，中位無進展生存期（PFS）為10.8個月，中位總生存期（OS）更是達到了19.8個月。這些數據充分證明了特泊替尼在延長患者生存期、提高生活質量方面的顯著優勢。
除了療效顯著外，特泊替尼的耐受性也相對較好。雖然在使用過程中，部分患者可能會出現周圍性水腫、惡心、腹瀉、血肌酐升高等不良反應，但總體而言，這些不良反應的發生率相對較低，且多數為輕度至中度。此外，通過合理的劑量調整和對癥治療，這些不良反應通常可以得到有效控制。
特泊替尼的推薦使用劑量為每天一次500毫克（或450毫克，根據不同地區和版本可能有所不同），餐后口服。對于因不良反應需要減量的患者，可將劑量調整至每天一次250毫克或225毫克。在服用特泊替尼時，患者應遵循醫生的指示準確用藥，不要自行更改劑量或停止使用藥物。同時，患者還應定期進行肝功能檢查和其他相關檢查，以監測藥物的療效和不良反應。
綜上所述，特泊替尼作為一種革命性的MET抑制劑，在NSCLC治療中展現出了顯著的臨床效果和廣闊的應用前景。隨著研究的不斷深入和臨床經驗的積累，相信特泊替尼將在未來為更多患者帶來福音。
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