2025年國內有勞拉替尼仿制藥代購渠道嗎 孟加拉/老撾勞拉替尼多少錢一盒
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JzQ知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊洛拉替尼是第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑(TKI),在ALK陽性晚期NSCLC中顯示出了優異的總體和顱內活性。在既往未經治療的ALK陽性晚期NSCLC患者中進行的隨機、多中心Ⅲ期研究(CROWN;NCT03052608)顯示,與克唑替尼組相比,洛拉替尼組的PFS出現具有統計學意義和臨床意義的改善:隨訪3年時,兩組的PFS率分別為63.5%(洛拉替尼)和18.9%(克唑替尼) (HR=0.27);洛拉替尼組的顱內無進展生存率(iPFS)高達92.3%,克唑替尼僅為37.7%。腦轉移患者中,洛拉替尼和克唑替尼的顱內完全緩解(CR)率分別為72.2%和7.7%。無腦轉移患者中,洛拉替尼和克唑替尼的iPFS率分別為99.1%和49.8%(HR=0.02;95%CI,0.002-0.136),在112位接受洛拉替尼治療的患者中,僅1位發生顱內進展,提示洛拉替尼能有效阻遏腦轉移發生。在此基礎上,研究者將對循環腫瘤DNA(ctDNA)和腫瘤組織進行全面的分子譜分析,以確定疾病緩解的分子相關性。
JzQ知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊JzQ知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊在基線狀態,洛拉替尼組和克唑替尼組分別有134例和129例患者的血漿樣本可用。最終分析返回了兩組共147例患者的腫瘤組織(存檔或新活檢)結果。通過二代測序(NGS;分別為Guardant360和TissueNext,Guardant Health,Inc.)分析血漿和腫瘤DNA。截止2021年9月20日,由盲態獨立中心根據突變和腫瘤突變負荷(TMB)情況評估了ORR、緩解持續時間(DOR)和PFS。
JzQ知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊JzQ知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊在基線狀態,22%的患者未檢測到ctDNA。在12例患者(洛拉替尼組n= 5;克唑替尼組n=7)的血漿中檢測到ALK錯義突變(n=19)或缺失(n=1)。大多數患者攜帶1種突變,但3例患者攜帶≥3種突變。在腫瘤樣本中,未檢測到體細胞ALK突變。在48%的患者血漿和80%的腫瘤中檢測到ALK融合。EML4-ALK變體(v)亞型在ctDNA和腫瘤組織之間高度一致。基于ctDNA,洛拉替尼組的ORR通常高于克唑替尼組,洛拉替尼組EML4-ALK v1型和v3型的ORR分別為80%和72%,克唑替尼組分別為50%和74%。
JzQ知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊JzQ知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊洛拉替尼組v1型和v3型的中位無進展生存期(mPFS)分別為未達到(NR)和33.3個月,克唑替尼組v1型和v3型的mPFS分別為7.4個月和5.5個。基于腫瘤DNA,洛拉替尼組v1型或v3型患者的mPFS均為NR;克唑替尼組的mPFS分別為12.9個月和8.1個月。在42%的可檢測到ctDNA的患者中發現TP53突變,其存在似乎不影響洛拉替尼的活性,而克唑替尼組無TP53突變的患者PFS更長,以上這些發現基于腫瘤組織分析驗證。在數據截止日期時,研究者發現1例接受洛拉替尼治療且腫瘤病灶持續部分緩解(PR)的患者存在KRAS G12V突變,同時腫瘤組織中存在ALK融合,但在基線狀態未進行ctDNA檢測。
JzQ知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊JzQ知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊在Ⅲ期CROWN研究中,與克唑替尼相比,洛拉替尼一線治療ALK陽性晚期NSCLC初治患者,在預設的生物標志物亞組中具有更高的ORR和潛在更長的PFS。基于治療前的ctDNA和腫瘤組織分析,無論ALK的重排類型或是否存在潛在的驅動基因突變,洛拉替尼均產生了明顯的臨床獲益.
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