傳言在2025：老撾索托拉西布價格很便宜是真的嗎？印度/老撾索托拉西布哪一種更值得購買
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AMG510是專門針對KRAS G12C這種突變亞型的,具有很高的選擇性,能與6,000多種蛋白質中的KRAS G12C特異性結合,鎖定并令其失活。
這次FDA的批準是基于AMG510關鍵的CodeBreaK 1002期臨床試驗的數據(NCT03600883)。這項試驗納入了124例KRASG12C突變的晚期非小細胞肺癌患者,這些患者都接受過不只一種化療或免疫療法后疾病進展的,臨床上非常難治的極晚期患者,接受AMG510的治療。
結果顯示:客觀緩解率(ORR)為37.1%,其中包括3例完全緩解和43例部分緩解,疾病控制率為80.6%。中位反應持續時間為10個月。81%的患者都出現了腫瘤縮小(n = 101/124),對sotorasib治療有反應的所有患者中,最佳腫瘤縮小的平均值為60%!
AMG510耐受性非常好,主要不良反應為食欲下降、腹瀉、乏力、頭痛、咳嗽、潮熱和惡心,沒有發現劑量限制毒性和與藥物有關的4級以上不良反應。
一位為55歲男性NSCLC患者,既往嘗試了幾乎所有的治療方案,(包括化療、厄洛替尼、PD1、dasatinib、M3541)均以失敗告終,后用AMG510(360mg),腫瘤縮小了67%,并且在用藥18周時達到完全緩解,病灶已經消退到無法測量。
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