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勞拉替尼是一種選擇性的第三代ALK/ROS1 TKI，用于治療ALK陽性轉移性NSCLC，與克唑替尼和第二代ALK TKIs相比，勞拉替尼對已知的ALK耐藥突變的覆蓋面更廣，并且具有良好的中樞神經系統滲透性。
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在一項全球1/2期研究中，勞拉替尼在間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌中顯示了活性，報告了一項在中國ALK陽性晚期/轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中進行的II期研究數據。
本研究為開放標簽、雙隊列研究（NCT03909971）；既往ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展（隊列1：既往克唑替尼治療；隊列2：除克唑替尼外的ALK TKI[±既往克唑替尼]）；≥1個未經照射的顱外病灶；ECOG PS評分0-2分。患者接受口服勞拉替尼100mg/天，連續21天的周期。主要終點：在隊列1中，根據RECIST 1.1版標準，經獨立影像評審委員會（ICR）評估的客觀緩解率。分析對象為接受≥1次劑量的患者。
在數據截止時（2020年8月10日），共109例患者被納入（隊列1:N=67；隊列2:N=42）該項研究。隊列1中的47例患者（70.1%;95%CI:57.7-80.7;p＜0.0001;主要終點）和隊列2中的20例患者（47.6%;95%CI:32.0-63.6;次要終點）獲得了ICR的客觀緩解。隊列1中位無進展生存期仍未達到，隊列2中位無進展生存期為5.6個月。對于基線時有腦轉移的患者，隊列1中有29/36例（80.6%;95%CI:64.0-91.8），隊列2中有10/21例（47.6%;95%CI:25.7-70.2）達到了客觀顱內緩解。高膽固醇血癥（92.7%）和高甘油三酯血癥（90.8%）（聚類計算）是最常見治療相關不良事件（TRAEs），9例（8.3%）患者發生嚴重TRAEs，其中1例因嚴重TRAEs而永久停止治療。
在既往接受過治療的ALK陽性的NSCLC中國患者人群中，勞拉替尼表現出了良好而持久性的反應以及較高的顱內客觀緩解。
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本研究為開放標簽、雙隊列研究（NCT03909971）；既往ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展（隊列1：既往克唑替尼治療；隊列2：除克唑替尼外的ALK TKI[±既往克唑替尼]）；≥1個未經照射的顱外病灶；ECOG PS評分0-2分。患者接受口服勞拉替尼100mg/天，連續21天的周期。主要終點：在隊列1中，根據RECIST 1.1版標準，經獨立影像評審委員會（ICR）評估的客觀緩解率。分析對象為接受≥1次劑量的患者。
在數據截止時（2020年8月10日），共109例患者被納入（隊列1:N=67；隊列2:N=42）該項研究。隊列1中的47例患者（70.1%;95%CI:57.7-80.7;p＜0.0001;主要終點）和隊列2中的20例患者（47.6%;95%CI:32.0-63.6;次要終點）獲得了ICR的客觀緩解。隊列1中位無進展生存期仍未達到，隊列2中位無進展生存期為5.6個月。對于基線時有腦轉移的患者，隊列1中有29/36例（80.6%;95%CI:64.0-91.8），隊列2中有10/21例（47.6%;95%CI:25.7-70.2）達到了客觀顱內緩解。高膽固醇血癥（92.7%）和高甘油三酯血癥（90.8%）（聚類計算）是最常見治療相關不良事件（TRAEs），9例（8.3%）患者發生嚴重TRAEs，其中1例因嚴重TRAEs而永久停止治療。
在既往接受過治療的ALK陽性的NSCLC中國患者人群中，勞拉替尼表現出了良好而持久性的反應以及較高的顱內客觀緩解。
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