在售中藥飲片不合格，淄博市第四人民醫(yī)院等被點(diǎn)名
11月20日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布2024第3期藥品質(zhì)量抽檢通告，結(jié)果顯示，由河北國(guó)仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，淄博市第四人民醫(yī)院在售的”海藻“中藥飲片檢測(cè)不合格。 另有一款中藥飲片及中藥提取物同樣不合格。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，山東省藥監(jiān)局日前對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。結(jié)果顯示，河北國(guó)仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、淄博市第四人民醫(yī)院在售的”海藻“中藥飲片性狀一項(xiàng)檢測(cè)不合格。該局提醒，性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。
此外，河南華夏藥材有限公司生產(chǎn)、日照市東港區(qū)德軍中醫(yī)綜合診所在售的”大黃“中藥飲片含量測(cè)定檢測(cè)不合格。該局介紹，含量測(cè)定系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定方法。含量測(cè)定與藥物的療效相關(guān)。
另外，由山東省惠諾藥業(yè)有限公司自產(chǎn)自銷的中藥提取物杏仁水同樣檢測(cè)不合格。
山東省藥監(jiān)局表示，相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處。查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
這是年內(nèi)第二家公立醫(yī)院在全省藥品質(zhì)量抽檢中被點(diǎn)名。
今年8月，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2024年第1期藥品質(zhì)量通告不符合規(guī)定品種名單，菏澤市立醫(yī)院自產(chǎn)自銷“復(fù)方薄荷腦滴鼻液“不符合標(biāo)準(zhǔn)。隨后發(fā)布的藥品生產(chǎn)抽檢通告顯示，菏澤市立醫(yī)院生產(chǎn)的酊劑、溶液劑（含外用）、滴耳劑、合劑、搽劑、滴鼻劑、散劑、凝膠劑、洗劑、糖漿劑、乳膏劑、軟膏劑等同樣不符合要求。
記者:蘇冉
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