泰瑞沙聯(lián)合化療在美獲批用于治療晚期肺癌
阿斯利康泰瑞沙(奧希替尼)聯(lián)合化療在美國(guó)獲批，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長(zhǎng)因子受體突變 (EGFRm) 非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者。
此次在美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）優(yōu)先審評(píng)的基礎(chǔ)上獲批，是基于發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的 FLAURA2 III 期研究結(jié)果。與全球一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案奧希替尼單藥治療相比，奧希替尼聯(lián)合化療將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了38%。
FLAURA2是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放標(biāo)簽、全球多中心的III期試驗(yàn)，對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行一線治療。由研究者評(píng)估的結(jié)果顯示，與奧希替尼單藥治療相比，奧希替尼聯(lián)合化療使得患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)25.5個(gè)月，相較于奧希替尼單藥治療延長(zhǎng)了8.8個(gè)月。這與由盲態(tài)獨(dú)立中央審查組（BICR）評(píng)估的PFS結(jié)果一致。
在美國(guó)，每年被診斷為肺癌的人數(shù)超過(guò)20萬(wàn)，其中 80%~85%為非小細(xì)胞肺癌，這是最常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型。約有70%的非小細(xì)胞肺癌在確診時(shí)已是晚期。此外，美國(guó)約有15%的非小細(xì)胞肺癌患者伴有EGFR突變。
美國(guó)丹娜-法伯癌癥研究院腫瘤內(nèi)科專家、FLAURA2 研究的首席研究者Pasi A.J?nne表示，此次獲批基于FLAURA2史無(wú)前例的研究結(jié)果，為晚期 EGFR 突變的患者帶來(lái)了關(guān)鍵的新治療選擇。如今，有了這兩種基于奧希替尼的高效治療方案，醫(yī)生可以更好地根據(jù)個(gè)人需求來(lái)制定治療方案，確保每一位患者獲得最佳治療效果。
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Dave Fredrickson表示，“這個(gè)至關(guān)重要的治療方案可延緩疾病進(jìn)展近9個(gè)月，不僅在晚期肺癌的一線治療中樹(shù)立了新標(biāo)準(zhǔn)，也是目前最長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期獲益。此次獲批鞏固了奧希替尼治療EGFR 突變肺癌的基石地位，無(wú)論是單藥治療還是聯(lián)合化療。這對(duì)預(yù)后較差，包括伴有腦轉(zhuǎn)移和L858R 突變的肺癌患者也尤為重要。”
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