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根據統(tǒng)計，批準基于開放性單臂多中心臨床試驗（AG120-C-001，NCT02074839），該實驗共招募了174名患有復發(fā)或難治性AML的成年患者，他們均通過進行Abbott RealTime IDH1 試驗（FDA用于選擇可使用ivosidenib治療的AML患者的試驗）被證實IDH1發(fā)生了突變。Ivosidenib以每日500mg作為起始劑量口服給藥，出現病情持續(xù)惡化、藥物產生毒性過強、病人需進行造血干細胞移植的情況，則停止給藥。中位治療時間為4.1個月（范圍0.1-39.5個月）。174名患者中的21名（12％）在使用ivosidenib治療后進行了干細胞移植手術。
藥物的療效根據CR（完全緩解率）+ CRh（部分血液學改善的完全緩解率）持續(xù)時間以及從輸血依賴性到獨立性的轉換率來確定。試驗證實其CR + CRh率為32.8％（95％置信區(qū)間：25.8％-40.3％）。中位響應時間為2個月（范圍0.9-5.6個月），中位反應持續(xù)時間為8.2個月（95％置信區(qū)間：5.6-12個月）。CR和CRh率分別為24.7％（95％置信區(qū)間：18.5％，31.8％）和8.0％（95％置信區(qū)間：4.5％，13.1％）。
在基線時依賴紅細胞（RBC）、血小板輸注的110名患者中，41名（37.3％）在基線后的56天內可不再進行RBC和血小板輸注。在基線時不依賴RBC和血小板輸注的64名患者中，38名（59.4％）在基線后56天內仍無需輸注。
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