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該藥物獲批是基于II期VISION試驗(yàn)結(jié)果，該試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性，非隨機(jī)，開(kāi)放標(biāo)簽的II期研究，共納入了152例MET外顯子14跳讀的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，每天給予特泊替尼（500mg/d）。獨(dú)立審查委員會(huì)（BIRC）確定的未接受過(guò)治療的METex14NSCLC患者ORR為43％（95％CI,32-56），mDOR為10.8個(gè)月（95％CI,6.9個(gè)月-NE）；經(jīng)治的METex14NSCLC患者的ORR為43％（95％CI,33-55），mDOR11.1個(gè)月（95％CI,9.5-18.5個(gè)月）。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（任何原因；≥20％）是水腫，疲勞，惡心，腹瀉，血肌酐增加，肌肉骨骼疼痛和呼吸困難。
2021 ELCC大會(huì)更新了VISION II期研究中隊(duì)列A（MET14外顯子跳躍突變?nèi)巳海┑寞熜?shù)據(jù)。在152例患者中，特泊替尼治療的ORR達(dá)到44.7%，其中初治和經(jīng)治患者的ORR相似（均為44.9%）。總?cè)巳旱闹形籇OR為11.1個(gè)月，初治和經(jīng)治人群的數(shù)據(jù)相似（10.8個(gè)月和11.1個(gè)月）；中位PFS為8.9個(gè)月（初治8.5個(gè)月，經(jīng)治10.9個(gè)月）。顱內(nèi)轉(zhuǎn)移患者的ORR為47.8%，中位DOR為9.5個(gè)月，中位PFS為9.5個(gè)月。安全性方面，需要注意的是，特泊替尼也報(bào)道了約4%的患者發(fā)生了間質(zhì)性肺病。
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