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該藥物獲批是基于II期VISION試驗(yàn)結(jié)果,該試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性,非隨機(jī),開(kāi)放標(biāo)簽的II期研究,共納入了152例MET外顯子14跳讀的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,每天給予特泊替尼(500mg/d)。獨(dú)立審查委員會(huì)(BIRC)確定的未接受過(guò)治療的METex14NSCLC患者ORR為43%(95%CI,32-56),mDOR為10.8個(gè)月(95%CI,6.9個(gè)月-NE);經(jīng)治的METex14NSCLC患者的ORR為43%(95%CI,33-55),mDOR11.1個(gè)月(95%CI,9.5-18.5個(gè)月)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(任何原因;≥20%)是水腫,疲勞,惡心,腹瀉,血肌酐增加,肌肉骨骼疼痛和呼吸困難。mWW知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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  2021 ELCC大會(huì)更新了VISION II期研究中隊(duì)列A(MET14外顯子跳躍突變?nèi)巳海┑寞熜?shù)據(jù)。在152例患者中,特泊替尼治療的ORR達(dá)到44.7%,其中初治和經(jīng)治患者的ORR相似(均為44.9%)。總?cè)巳旱闹形籇OR為11.1個(gè)月,初治和經(jīng)治人群的數(shù)據(jù)相似(10.8個(gè)月和11.1個(gè)月);中位PFS為8.9個(gè)月(初治8.5個(gè)月,經(jīng)治10.9個(gè)月)。顱內(nèi)轉(zhuǎn)移患者的ORR為47.8%,中位DOR為9.5個(gè)月,中位PFS為9.5個(gè)月。安全性方面,需要注意的是,特泊替尼也報(bào)道了約4%的患者發(fā)生了間質(zhì)性肺病。mWW知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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