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克唑替尼（Crizotinib）是由輝瑞公司研發(fā)的用于ALK陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的小分子酪氨酸激酶抑制藥(TKI)，為首創(chuàng)新藥，2011年經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)批準于美國上市，為美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)發(fā)布的NSCLC指南推薦的一線治療藥物，2013年國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準該藥用于ALK陽性晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療。
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目前，印度版克唑替尼也已經(jīng)成功上市了，其治療肺癌的效果與原研藥基本無異。國外研究顯示,在未治療的 ALK 陽性晚期非鱗狀 NSCLC 患者中,克唑替尼一線治療顯著延長了患者的無進展生存 期(PFS)。 作為一種小分子酪氨酸激酶抑制劑,克唑替尼在非小細胞肺癌患者中具有棘皮微管相關蛋白如 4 - 間變性淋巴瘤激酶(EML4 - ALK)重排。 ALK 基因點突變是獲得的克唑替尼耐藥的主要機制,但其內在機制尚不完全清楚。
國內一項研究結果顯示，在 ALK 融合基因陽性的晚期非小細胞肺癌（ NSCLC ）患者中采用克唑替尼靶向后，85.4%的患者病情得到有效控制，且可降低腫瘤標志物水平，但 NSCLC 患者的 TNM 臨床分期或外轉移部位數(shù)量與疾病治療效果及腫瘤標志物水平變化相關，腫瘤分期高或外轉 移部位多則疾病控制難度越大。
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