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印度仿制藥能夠如此出名,除了印度獨特的技術成本與人力資源成本優勢外,還主要跟印度國家專利制度有關。M5k知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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在上世紀60年代,印度市場上的藥價之高也曾聞名于世。為了讓印度人能享受到平價藥,在1970年,總理英迪拉·甘地主導下對《專利法》進行了修訂。M5k知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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修訂后的《專利法》規定,對食品、藥品只授予工藝專利,不授予產品專利,這意味著印度放棄了對藥品化合物的知識產權保護,制度上的寬松使得本國企業能夠獲得大量仿制藥生產許可,從而為印度仿制藥提供了快速擴張的空間。M5k知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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只要印度制藥廠能做出和在美國上市的藥品同樣的產品,經印度藥物管理局測試認定兩種產品成分一致后,藥品就能在印度合法上市。 專利法還規定“在無法獲得、支付不起或不能適當的提供的情況下”,本地企業可以向印度知識產權申請強制許可,獲得強制許可的國內企業可以生產和銷售仿制產品,但應向持有專利的公司支付特許權使用M5k知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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近年來,印度的仿制藥快速發展,成為全球最大的藥品供應國,被譽為“第三世界藥房”。這些藥物不僅對發展中國家具有很強的吸引力,甚至美歐日等發達國家也非常的受歡迎M5k知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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