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昨夜,FDA官網首曝,擴大色瑞替尼/賽瑞替尼(ceritinib)的適應癥,批準其用于初治ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。正式從肺癌二線進階一線。色瑞替尼是肺癌方面的老*了,早在2014年4月,ceritinib通過FDA加速批準用于克唑替尼治療后疾病進展或克唑替尼不耐受的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌NSCLC患者,該單臂試驗中共計163例患者的總體反應率(ORR)為44%,PFS6.9個月。在國內,常被用于克唑替尼治療失敗的ALK陽性肺癌患者。此次一線的批準基于ASCEND-4臨床試驗結果。V1A知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊

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