揭露：印度索坦/舒尼替尼2025年價格很低嗎？如何代購印度仿制版索坦
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胃腸道間質瘤（GIST）是胃腸道最常見的間葉性腫瘤，最多見于胃，60～80%的GIST彌漫陽性表達CD34。由于c-KIT在GIST中強表達，人們很快意識到STI-571很有可能對GIST有良好的療效。2001年，芬蘭赫爾辛基大學中心醫(yī)院的Joensuu報道了世界上首例GIST轉移瘤患者在接受了STI-571治療后獲得快速緩解的案例。
隨后2002年8月，Joensuu又在《NEJM》發(fā)表了一項研究表明絕大多數(shù)接受STI-571治療的患者獲得了不同程度的緩解，而在該項研究正式發(fā)表前6個月，美國FDA就已經(jīng)授權STI-571作為不可切除或轉移GIST的一線用藥。同樣，格列衛(wèi)面臨著GIST耐藥的問題，而多次參與格列衛(wèi)治療GIST臨床研究的Demetri模仿了前輩Sawyers的作為，與另一家制藥公司-輝瑞制藥合作，完成了多種酪氨酸激酶的抑制劑蘋果酸舒尼替尼（最開始被稱為 SU11248）針對不可切除或轉移對格列衛(wèi)耐藥的GIST的III期臨床試驗，取得了巨大成功。
這也直接推動FDA于2006年批準舒尼替尼作為不可切除或轉移對格列衛(wèi)耐藥的GIST的二線用藥，同時也被批準可作為轉移腎癌的一線用藥。注：蘋果酸舒尼替尼，注冊商品名為“索坦”，專利權歸輝瑞制藥公司所用。2008年12，美國FDA批準格列衛(wèi)用于GIST手術切除后的輔助治療，而格列衛(wèi)作為GIST手術切除后的輔助治療的III臨床試驗在2009年才正式發(fā)表 。
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