97.4%!對抗青蒿素耐藥性的瘧疾新藥來了


一種新型瘧疾藥物取得了可喜的試驗結果,為應對非洲日益顯現的耐藥性帶來了希望。在一項臨床試驗中,加那普拉西德-苯芴醇復方制劑(GanLum)的治愈率達到97.4%,優于現有療法94%的治愈率。
GanLum的研發企業是總部位于瑞士巴塞爾的諾華公司。該公司表示,目前正推進GanLum的監管審批流程,預計12至18個月后可上市。它將成為25年來首款獲批的全新類別瘧疾藥物。
瘧疾每年導致近60萬人死亡,其中許多死者是兒童。圖片來源:Hajarah Nalwadda/Getty
瘧疾由瘧原蟲感染引發,主要通過蚊蟲叮咬傳播給人類。這種疾病每年感染數億人,導致近60萬人死亡,其中大部分死者是5歲以下兒童。
目前,應用最廣泛的瘧疾療法以青蒿素為核心。這種源自植物的化合物能快速殺滅瘧原蟲,但在東南亞及多個非洲國家已發現瘧原蟲對其產生部分耐藥性?!艾F在迫切需要非青蒿素類瘧疾治療藥物。”美國加州大學舊金山分校的Philip Rosenthal表示。
盡管目前尚不清楚這種耐藥性是否導致了治療失敗,但儲備替代療法至關重要,以防現有藥物失效。正因為如此,瑞士一家組織“瘧疾藥物研發聯盟”執行副總裁George Jagoe表示,GanLum邁向審批階段讓人“如釋重負”。該聯盟與諾華公司合作研發了這種療法,并提供了資金和科學支持。
相關臨床試驗結果于11月12日在加拿大多倫多舉行的美國熱帶醫學與衛生學會(ASTMH)年會上公布。研究人員將GanLum與一種標準青蒿素類瘧疾療法——蒿甲醚-苯芴醇復方制劑進行了對比,試驗涵蓋撒哈拉以南非洲12個國家的1688名瘧疾成人及兒童患者。
研究數據顯示,GanLum清除攜帶青蒿素耐藥性相關突變的瘧原蟲僅需約47小時,遠快于標準療法所需的約71小時。
研究還表明,這款新藥可能通過在瘧原蟲的有性生殖階段將其殺滅,更有效地阻斷傳播——瘧原蟲在此階段可感染蚊蟲?!斑@是一個巨大的額外優勢?!盇STMH主席、美國哥倫比亞大學的David Fidock說。
Rosenthal指出,盡管這款新藥能規避青蒿素耐藥性,但隨著時間推移,其兩種成分仍可能引發新的耐藥性。
馬里巴馬科科技大學的Abdoulaye Djimdé表示,GanLum不僅在已檢測到青蒿素耐藥性的國家有用,還可作為多種一線療法聯用策略的一部分來減緩耐藥性的產生。他認為,即便在尚未出現青蒿素耐藥性的地區,這款藥物也將成為抗擊瘧疾“武器庫中的主力”。
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