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2022年4月13日,中國國家藥監局(NMPA)官網公示,拉羅替尼膠囊正式在國內獲批上市,用于治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者。7CN知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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此項研究公布的是拉羅替尼治療NTRK基因融合腫瘤患者中的長期療效和安全性,此項數據整合了NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687共三項試驗當中,涵蓋25類不同腫瘤類型的260例NTRK融合患者中的244例可評估成人和兒童患者進行了延長隨訪分析(截止日期為2021年7月20日)7CN知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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入組患者罹患25類不同的腫瘤類型,常見的癌種包括軟組織肉瘤(46%;嬰兒纖維肉瘤:19%,其他肉瘤:27%),甲狀腺癌(12%),肺癌(9%)、唾液腺癌(10%)和結直腸癌(6%)。7CN知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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拉羅替尼作為首個口服TRK抑制劑,是專門用于治療具有NTRK基因融合腫瘤的泛瘤種精準靶向治療藥物。拉羅替尼在TRK融合的成人和兒童腫瘤患者,包括中樞神經系統(CNS)腫瘤中均顯示出高效和持久的應答,目前已經在美國、歐盟和英國等國家和地區獲批。拉羅替尼治療TRK融合陽性實體瘤的匯總分析,公布了三項I/II期臨床研究的整體結果。該匯總分析納入了159例患者,結果顯示,研究者評估的ORR為79%,16%患者達到完全緩解(CR)。此外,研究顯示,拉羅替尼對于腦轉移患者展現出可觀的療效,且安全性良好。7CN知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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與其他驅動基因不同,TRK融合基因廣泛分布在各大瘤種中,發病人群并不局限在某一個瘤種內,其發生率雖然不高,但是基于中國龐大的腫瘤發病基數,攜帶TRK融合基因的實體瘤患者其實并不少見。7CN知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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