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此外,值得一提的是,強生的EGFR-MET雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab-vmjw)于今年5月被FDA批準用于治療在接受含鉑化療失敗后病情進展、EGFR基因外顯子20插入突變陽性(EGFRex20ins+)的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(mNSCLC)成人患者。hZl知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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??TAK-788是一種研究性口服EGFR/HER2抑制劑,用于治療EGFR/HER2突變的非小細胞肺癌(NSCLC),包括NSCLC EGFR第20外顯子插入突變(Exon 20 Insertions)的患者。hZl知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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 2021年10月14日,《美國醫(yī)學會雜志》發(fā)布了一項I/II期開放標簽非隨機臨床試驗的研究結(jié)果,旨在評估口服酪氨酸激酶抑制劑Exkivity(Mobocertinib)治療EGFR外顯子20插入突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的療效和安全性。hZl知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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?2019 年 12 月,Mobocertinib 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)孤兒藥認定;hZl知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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2020 年 4 月,Mobocertinib 獲得 FDA 的突破性治療認定;hZl知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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2020 年 10 月,Mobocertinib 在中國獲得“突破性治療”認定;hZl知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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2021 年 4 月,Mobocertinib 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予優(yōu)先審評資格,此次在中國的上市許可申請。hZl知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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2021年9月16日,美國FDA已加速批準Mobocertinib上市,用于治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌NSCLC患者。這些患者在接受含鉑化療治療中或治療后疾病出現(xiàn)進展。這是美FDA批準的首款專門為攜帶EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者設(shè)計的口服療法。hZl知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
          

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